La NOM-013-SSA2-2015 pide a los consultorios dentales algo muy concreto sobre el autoclave: aplicar testigos biológicos cada 2 meses, como control de calidad de los ciclos de esterilización, y llevar el registro de los resultados (numeral 8.24). Aquí te explicamos qué es un testigo biológico, cómo se hace la prueba y qué debe tener tu registro, con una plantilla para imprimir.
En resumen
- Mínimo legal: testigo biológico cada 2 meses y registro de los resultados (NOM-013, 8.24).
- El testigo biológico usa esporas: si mueren, el ciclo esterilizó. El indicador químico no lo sustituye.
- La norma no dice "bitácora", pero una bitácora de ciclos es la forma más fácil de cumplir y de comprobarlo.
- Si sale positivo, deja de usar ese autoclave hasta revisar la causa y repetir la prueba.
Qué dice exactamente la norma
El capítulo 8 de la NOM-013-SSA2-2015 reúne las medidas básicas para prevenir riesgos. Sobre esterilización pide, entre otras cosas:
- 8.19: lavar minuciosamente el instrumental, secarlo, inspeccionarlo y envolverlo para su esterilización.
- 8.20: atender pacientes solo con instrumental estéril, y esterilizar con vapor a presión o calor seco todo el instrumental crítico y semicrítico.
- 8.22: contar con equipo de esterilización, incluso para las piezas de mano de alta y baja velocidad y los contraángulos.
- 8.23: esterilizar las puntas no desechables de la jeringa triple y de las unidades ultrasónicas.
Numeral 8.24: «Aplicar testigos biológicos cada 2 meses, como control de calidad de los ciclos de esterilización». El mismo numeral pide llevar el registro de los resultados.
Qué es un testigo biológico (y en qué se diferencia del químico)
Un testigo biológico contiene esporas de bacterias muy resistentes: Geobacillus stearothermophilus para el autoclave y Bacillus atrophaeus para el horno de calor seco. Se somete al ciclo junto con tu carga. Si las esporas no sobreviven, el ciclo realmente esterilizó. Es la prueba más exigente: lo que mata a las esporas más resistentes también mata al resto de los microorganismos.
Un indicador químico es distinto: cambia de color cuando se alcanzan ciertas condiciones (temperatura, tiempo, vapor). Sirve para confirmar que cada paquete pasó por el ciclo, pero no demuestra que las esporas murieron. Muchos consultorios usan ambos: el químico en cada paquete como buena práctica, y el biológico como control de calidad del equipo, que es lo que exige la norma.
Cómo hacer la prueba, paso a paso
Cada marca de testigo trae sus instrucciones y esas mandan. En general el proceso es así:
- Prepara la carga de prueba. Coloca el testigo dentro de un paquete representativo, en la zona donde al vapor le cuesta más llegar, y corre un ciclo normal.
- Guarda un testigo de control. Es otro testigo del mismo lote que no pasa por el autoclave; sirve para confirmar que el cultivo sí funciona.
- Incuba el testigo procesado y el de control según el fabricante (tiempo y temperatura).
- Lee el resultado. El testigo procesado debe salir negativo (sin crecimiento) y el de control positivo.
- Regístralo. Fecha, autoclave, lote del testigo, resultado y quién lo hizo.
Qué debe tener tu registro
La norma exige registrar los resultados. Para que el registro te sirva en una verificación, conviene que muestre el historial completo de cada autoclave. Esta es una propuesta práctica (los campos adicionales son buena práctica, no un requisito literal de la norma):
| Campo | Para qué sirve |
|---|---|
| Fecha y hora del ciclo | Demuestra la frecuencia |
| Autoclave (identificador) | Si tienes más de uno, cada equipo tiene su historial |
| Parámetros (temperatura, presión, tiempo) | Respalda que el ciclo fue el correcto |
| Indicador químico (resultado) | Confirma el paso por el ciclo en cada carga |
| Testigo biológico: lote, fecha de lectura y resultado | Es lo que exige la NOM-013 (8.24) |
| Responsable | Quién hizo el proceso |
| Observaciones y acciones correctivas | Fallas, mantenimiento, qué se hizo ante un positivo |
Plantilla de registro para imprimir
Imprímela, llénala a mano y guárdala junto con tu documentación sanitaria. Con el botón se imprime solo la tabla.
| Fecha / hora | Autoclave | Temp. · presión · tiempo | Indicador químico | Testigo biológico (lote) | Resultado biológico (+/−) | Responsable | Observaciones |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
El problema real: no es la prueba, es acordarse
Hacer la prueba un día no cuesta nada. Lo difícil es que se haga cada 2 meses, que quede anotada y que el papel exista cuando te visiten. Por eso el registro funciona mejor cuando vive en el mismo sistema donde llevas tu agenda y tus pacientes.
En Mi Agenda Dental registras cada ciclo del autoclave con sus indicadores, repites el último ciclo con un clic y consultas el historial de ciclos. Cuando llega la visita, generas el reporte en PDF. El control sanitario viene incluido en todos los planes.
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